Agencia Europea del Medicamento aprueba farmaco para tratar covid-19

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La Agencia Europea del Medicamento recomendó que se autorice la comercialización del remdesivir. Este antiviral evita que el virus se replique en el organismo para poder tratar a pacientes en estado grave.

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Adultos y adolescentes a partir de los 12 años podrán utilizar el medicamento. La recomendación de la EMA se basa en los resultados preliminares del estudio más grande realizado hasta el momento con este medicamento. En el New England Journal of medicine se concluyó que con este fármaco los pacientes se recuperan en una media cuatro días con respecto a los otros enfermos.

La agencia comunitaria recomendó que se otorgue una autorización para poder comercializar el medicamento, esto tras una reunión el pasado jueves en Amsterdam. El permiso permitiría que remdesivir pueda venderse en toda la Unión Europea, antes de contar con los datos sobre eficacia y efectos secundarios.

Gilead, empresa californiana, solicitó hace un par de semanas a la EMA, la rápida aprobación se debe a que la EMA ya puso en marcha un análisis sobre el uso del antiviral para tratar el coronavirus, empleando un procedimiento donde se dispone acelerar la evaluación de medicamentos prometedores en emergencia sanitaria. “Considerando los datos disponibles, la agencia consideró que el balance entre beneficios y riesgos había demostrado ser positivo en pacientes con neumonía que requieren oxígeno suplementario”.

En el continente europeo no se había aprobado todavía un medicamento para tratar el covid-19, los doctores emplearon para poder tratar a la enfermedad un arsenal de medicamentos que tenían otras indicaciones, como anticuerpos monoclonales o la dexametasona. Benito Almirante, jefe del servicio de Enfermedades Infecciosas del hospital Vall d´Hebron de Barcelona, dijo: “Es el primer antiviral específico para la covid-19”.

Remesivir solo se empleaba en contextos de ensayos clínicos señaló Vall d´Hebron administró a una decena de pacientes y también par el uso compasivo. En España la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios permitía el uso compasivo desde el 30 de marzo a gestantes y niños, pero a partir del 20 de mayo amplió el espectro a hospitalizados con enfermedades graves.

Durante los últimos meses se han publicado tres artículos científicos en el NEJM que avalan lo eficaz que es el remdesivir y uno en The Lancet donde no se encuentran beneficios. El ensayo negativo se realizó a 237 pacientes tratados en China, mostró que el remdesivir no aportaba beneficios. Pero por su parte el de NEJM que fue publicado el 22 de mayo, fueron los resultados preliminares de un estudio realizado a 1 065 pacientes y que fue financiado por el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos, que se demostraba que el tiempo de recuperación se reducía a un 31% también la mortalidad aunque no está estadísticamente significativo.

El medicamento ya fue investigado para el ébola pero el brote terminó antes de que terminara el ensayo. Los efectos secundarios del remdesivir está la hipertensión, la insuficiencia respiratoria y fallo renal. “El remdesivir no tiene más toxicidad que el placebo, Para pacientes que requieran medicación para hipotensión, el remdesivir puede ser un riesgo. Y también hay que tener cuidado con la combinación de fármacos, que pueden hacer que aumente la hipotensión”, dijo Roger Paredes, jefe de sección del servicio de Infecciosas del hospital German Trias i Pujol de Badalona.

 

Fuente: El País

 

 

 

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